Итоги подведены, приоритеты расставлены. Конференция ААУ «СоюзФарма» для аптек московского региона

В Москве, состоялась региональная конференция Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма" - "Аптечный бизнес: адаптация к действительности". Ключевым посланием от регулятора стал тезис: "Незнание закона не освобождает от ответственности".

Во вступительном слове исполнительный директор ААУ "СоюзФарма" Целоусов Д.Г. познакомил участников с ключевыми вопросами, которыми занималась Ассоциация на протяжении насыщенного событиями года. Деятельность строилась в соответствии с потребностями аптек, вызванными сложной экономической ситуацией. Так, несмотря на декларируемые заявления об уменьшении проверок малого бизнеса, в аптеках они массово продолжались, практически во всех регионах. Последний пример – контрольно-надзорные мероприятия по реализации БАД и медицинских изделий. Есть проблемы, связанные с лицензированием ИП – не везде позиция гос.органов единая. Существуют также темы, которые переходят из года в год, но так и остаются нерешенными. Одна из них – предложение о введении регулирования количества розничных аптечных объектов. В качестве положительной тенденции стоит отметить изменение отношения гос.органов к запросам общественной организации, особенно в регионах. Высока явка их представителей на региональные конференции, организуемые Ассоциацией, где они не только выступают с презентациями, но и ведут с аудиторией прямой диалог. Члены ААУ "СоюзФарма" приглашаются в различные общественные и экспертные советы. При поддержке всех своих участников ААУ "СоюзФарма" продолжает развитие.

С докладом о контроле за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности выступила начальник Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения Москвы Орихивская Е.Н. Она познакомила с целью и задачами лицензионного контроля, нормативной базой для его осуществления, основаниями для проведения плановой и внеплановой проверок. На конкретных примерах руководитель Управления озвучила основные виды нарушений. Среди наиболее часто встречающихся:

- нарушение приказа МЗ № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" (в части хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, от воздействия влаги, от воздействия повышенной температуры, отсутствует архивация учета ЛП с ограниченным сроком годности (на полу, без поддонов) и др.- у 69,3%;

- в отношении кадрового состава - нарушение п. 5 "л" и 5 "м" постановления Правительства РФ № 1081 (от 22.12.2011) "О лицензировании фарм.деятельности": не представлены диплом и сертификат специалиста по фарм. специальности, осуществляющего на момент проверки отпуск лекарственных препаратов, диплом и сертификат по специальности "Управление и экономика фармации" у заведующего аптечной организацией – у 10%;

- нарушение Распоряжение Правительства РФ № 2782-р (от 30.12.2014). "Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2015 г., а также перечней лекарственных препаратов для мед.применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи" (в части отсутствия наименований лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент) – у 7%;

- нарушение приказа МЗ России № 785 (14.12.2005) "О порядке отпуска лекарственных средств" (в части отсутствия рецептов на ЛП подлежащие ПКУ, отсутствия журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ) – у 7%. Орихивская Е.Н. напомнила, что с 01.10.2015 в перечень включены: Прегабалин, Тропикамид, Циклопентолат.

Начальник Управления напомнила, что незнание закона не освобождает от ответственности, и дала подробную характеристику штрафных санкций в соответствии с основными статьями КоАП. Завершая выступление, Орихивская Е.Н. призвала аптечные организации еще раз понимать всю значимость своей работы по обеспечению населения качественными препаратами и осуществлять деятельность в соответствии с законодательными и нормативными требованиями.

Представитель гос.органов ответила на вопросы, заданные с мест: о порядке переоформления лицензий, о соблюдении условий хранения светочувствительных препаратов, необходимости приобретения фармацевтических холодильников (как это происходит в ряде регионов) для термолабильных ЛС, о проверках аптек, если они являются малыми предприятиями и др.

Далее тему защиты прав предпринимателей развил исполнительный директор "ОПОРЫ РОССИИ" Шубин А.Н., познакомивший с жесткой дискуссией по контролю и надзору, которую ОПОРА ведет в Правительстве. В настоящее время только 2 ведомства (Роспотребнадзор и Роструд) перешли на риск-ориентированный подход к проверкам, хотя их подходы разные. По ходатайству ОПОРЫ и других общественных организаций Роструд не будет штрафовать предприятия малого бизнеса, которые впервые допустили мелкие нарушения, если они не связаны с угрозой жизни и здоровью, а также с выплатами зарплаты. Для помощи малому и среднему бизнесу создана новая корпорация, на которую возложили ряд функций, в т.ч., контроль, консалтинг и др. Но эта модель еще нуждается в детальной проработке. К сожалению, не удалось отстоять введение торгового сбора, но хотя бы убрали около 20 видов деятельности. Кроме того, договорились о переходном периоде, чтобы ограничить контрольные мероприятия по выполнению уплаты сбора, так как требуется еще информационная и разъяснительная работа с предпринимателями.

Благодаря усилиям ОПОРЫ удалось продлить ФЗ 159 о выкупе помещений. Ввели мораторий на плановые проверки – но с фармацевтической сферой еще надо разбираться.

Внесены изменения в ФЗ 209 – в критериях субъектов малого бизнеса увеличены цифровые пороги. В Москве долго "пробивали" ставку налога на имущество – договорились, что из-за кризиса ее вводить будут постепенно.

Что ждет предпринимателей? Подготовлен проект КоАП, в котором сделана ставка на ужесточение наказаний. ОПОРА предлагает внести изменения в КоАП – первая проверка, выявившая нарушения, не повлекшие тяжелых последствий, причинения вреду здоровью и угрозу жизни - может ограничиться актом об исправлении ошибок в конкретный срок, т.е., сначала предупреждение. И надо сделать это федеральной нормой. Разрабатывается законопроект по контрольно-кассовой технике. Он - неоднозначный, но будет принят в 2016 г., так как это политическое решение. Речь идет об использовании ККТ с чипом для автоматической передачи всех денных в ФНС. Естественно, что финансовые затраты предпринимателей могут быть высоки. Однако, Минфин согласился пойти на налоговые вычеты для закупающих ККТ – обсуждается несколько вариантов.

Завершая выступление, Шубин А.Н. предложил ААУ "СоюзФарма" войти в состав отраслевой рабочей группы по доработке Проекта КоАП, подумать о создании при Ассоциации Бюро по защите прав предпринимателей (как это сделала ОПОРА РОССИИ) и пообещал содействие в переговорах с московскими властями в проработке вопроса о введении дифференцированной ставки торгового сбора.

Исполнительный директор Союза "Национальная Фармацевтическая Палата" Неволина Е.В. начала выступление с вопроса к аудитории: "Что отличает фарм.бизнес от всех прочих видов торговли?" Ответ нашли сразу же – образование и специалисты (с дипломами и последующими сертификатами специалиста). И это единственная причина, по которой еще удается отстаивать право реализации ЛС только в аптечных организациях. Поэтому НацФармПалата (НФП) основное внимание сосредоточила на профессиональных кадровых вопросах, обеспеченности аптек фармспециалистами, согласившись с мнением Максимкиной Е.А.: "мы столько специалистов не готовим, сколько у нас аптек". Первоочередная задача НФП – ввести в разряд строгих нарушений лицензионных требований реализацию ЛС специалистами без фармацевтического образования. Далее Неволина Е.В. познакомила с выстраиваемой системой аккредитации фармацевтических работников, ее основными звеньями и этапностью реализации. С 2016 года стартует первичная аккредитация по специальности "фармация". Летом ее будут проходить выпускники, отвечая на тестовые задания. Принимать эту часть экзамена станут комиссии в составе представителей: профессионального сообщества, работодателей и образовательной организации. Обязанности профорганизации переданы Национальной Фармацевтической Палате. Следующий этап работы НФП с Министерством здравоохранения – продление аккредитации - начинается с системы непрерывного фармобразования. Функции повторной аккредитации тоже могут быть переданы профсообществу. Минздрав планирует, что специалист должен создать свое портфолио, утверждать которое будет проф.организация, т.е. НФП. Далее Неволина Е.В. проинформировала о том, что НФП возглавила Совет по профессиональным квалификациям в области фармации, созданный на основании решения Национального Совета при Президенте РФ по проф.квалификациям, познакомила с его полномочиями и направлениями работы, в том числе, в области создания профессиональных стандартов.

Генеральный директор компании "DSM group" Шуляк С. в начале своего выступления поблагодарил ААУ "СоюзФарма" и ее исполнительного директора, который поддержал конференцию в Крыму, приехав с выступлением, несмотря на то, что в тот период там практически не было света. Затем Шуляк С. дал подробную экспертную оценку состояния фармацевтического рынка, обусловленную общим экономическим развитием. Ситуация меняется с каждым днем, такой девальвации рубля не было ни в 2008, ни в 2009 гг. Рынок обесценился в 2 раза, существует проблема ликвидности товара, наличия денежных средств у населения. Осенние показатели аптечных продаж ниже аналогичных в прошлом году. В упаковках – тоже отрицательные показатели по аптекам – минус 14-17% за последние два месяца. По итогам 11 месяцев – 4%. Несмотря на сложный период, не стоит опускаться до полного пессимизма - надо продолжать искать внутренние резервы и трудиться.

Исполнительный директор ААУ "СоюзФарма" Целоусов Д.Г. тоже дал краткую оценку сегодняшней ситуации, отражающейся на деятельности аптек, познакомил с проектами готовящихся нормативных актов, показал на конкретных примерах – почему аптекам необходимо включаться в их обсуждение и доработку. Юридическая служба Ассоциации осуществляет поддержку своих участников – за год подготовлено более 530 ответов. В конце выступления Целоусов Д.Г. еще раз акцентировал внимание на важности деятельности НацФармПалаты, членами которой являются физические лица, и призвал фармспециалистов становиться ее участниками.

Завершала конференцию зам.исполнительного директора Ассоциации Литвинова М.В. сообщением об итогах годовой реализации проекта "ФАРМОПЕКА" в московском регионе. Рассказав о предпосылках его появления, разработанной документальной основе, она подчеркнула, что это, по сути, модель будущего саморегулирования. Созданием службы "ФАРМИНСПЕКТОРАТ" Ассоциация создала дополнительный контроль со стороны некоммерческой организации за соблюдением аптеками лицензионных требований. За год проведено 514 инспектирований, каждая проверка завершалась актом, в котором перечислялись выявленные нарушения и недочеты, и калькулировалась их стоимость в соответствии с действующими регламентами (если бы это было выявлено надзорными органами). Проект уже начался в Саратове и, по мере возможности, будет распространяться на другие регионы. В планах Ассоциации на 2016 год, в рамках НацФармПалаты, разработка стандартов провизора-инспектора и провизора-информатора, а также ряд предложений, которые должны улучшить работу фармкомпаний с врачами и специалистами аптек.

В следующем году Ассоциации "СоюзФарма" исполняется 15 лет. Это важная дата, к которой причастны не просто более 730 юр.лиц (4300 аптечных организаций) в 40 субъектах РФ. Это Союз истинных профессионалов, работающих в отрасли, и он проверен временем!

Ассоциация аптечных учреждений "СоюзФарма" благодарит компании, оказавшие поддержку конференции, и организовавших выставку: "БИОКАД"; "Арнебия"; "Бионорика"; ИННОТЕК.

Пресс-служба ААУ "СоюзФарма"