Международная интеграция — наиболее эффективный путь развития фармацевтической промышленности

Как известно, Российская Федерация взяла курс на импортозамещение и локализацию высокотехнологичных производств. Концепция развития НПО Петровакс Фарм, которая около 20 лет занимается разработкой и производством инновационных конкурентоспособных лекарственных и иммунобиологических препаратов полностью соответствует стратегической линии нашего государства.

В арсенале компании – 20 международных патентов на оригинальные лекарственные препараты и технологии их производства. Среди них — иммуномодулятор комплексного действия Полиоксидоний, ферментный препарат для профилактики и комплексного лечения гиперплазии соединительной ткани Лонгидаза, детоксикант Витаоксимер, противогриппозные вакцины Гриппол и Гриппол плюс. На очереди — вывод на рынок еще трех нанобиопрепаратов пролонгированного действия на основе рекомбинантных белков.

Для производства конкурентоспособных продуктов в сентябре 2008 года в Подольском районе Московской области был возведен фармацевтический производственно-складской комплекс НПО Петровакс Фарм, оснащенный современным высокотехнологичным производственным и лабораторным оборудованием и отвечающий европейским стандартам EU GMP и ISO:9001. Сотрудники НПО Петровакс Фарм прошли стажировку на ведущих предприятиях мировых лидеров фармацевтической индустрии, где обучались в том числе и методам контроля качества.

Высочайшее качество продукции НПО Петровакс Фарм подтверждается многочисленными аудиторскими проверками. Более 20 российских и зарубежных инспекций, проведенных признанными лидерами мировой фармацевтической промышленности, в том числе Pfizer и Abbott, подтвердили полное соответствие системы обеспечения качества НПО Петровакс Фарм международным стандартам GMP.

Два года назад государственные службы Украины и Словакии выдали компании сертификаты соответствия производства и системы менеджмента качества международным правилам. В 2014 году компания получила подтверждение соответствия системы менеджмента качества стандартам GMP от Государственных служб Словакии и Ирана и успешно прошла ресертификацию на соответствие стандартам ISO:9001.

Международная интеграция

Для решения стратегических задач по импортозамещению НПО Петровакс Фарм наращивает международное сотрудничество с лидерами мировой фарминдустрии.

В рамках совместного партнерства НПО Петровакс Фарм с компанией Abbott успешно реализован уникальный биотехнологический проект по строительству современного фармацевтического комплекса полного цикла по международным стандартам GMP, а также разработке и производству современной вакцины против гриппа последнего поколения – Гриппол плюс.

"Противогриппозная вакцина Гриппол плюс — усовершенствованный аналог вакцины Гриппол, — пояснила заместитель председателя совета директоров НПО Петровакс Фарм Наталья Пучкова. — В состав Гриппол плюс входит оригинальный продукт Петровакс Фарм — адьювант Полиоксидоний, позволяющий снизить долю антигена и тем самым повысить эффективность и безопасность иммунизации".

Вакцина выпускается в одноразовых шприцах без ртутьсодержащего консерванта. В рамках Национального календаря прививок Гриппол плюс закупается государством для вакцинации детей и беременных женщин, а также реализуется на коммерческом рынке.

В 2011 году было подписано соглашение с одним из флагманов мировой фармацевтической индустрии — компанией Pfizer — о локализации производства инновационной пневмококковой конъюгированной вакцины Превенар 13 на мощностях НПО Петровакс Фарм.

По данным ВОЗ, во всем мире пневмококк является признанным киллером детей первых лет жизни. Массовая иммунизация поливалентной вакциной Превенар 13 считается самым эффективным способом снижения смертности и инвалидизации детей первого года жизни.

В настоящее время 13-валентная конъюгированная вакцина против пневмококка включена в Национальные календари прививок 90 стран мира. В 2011 году вакцина Превенар 13 была признана лучшим фармацевтическим препаратом года и получила престижную Премию Галена.

В 2011 году пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар 13 была зарегистрирована в России, а в 2012 году НПО Петровакс Фарм приобрело статус ее локального производителя.

С 2013 года компания на своих площадях запустила полный цикл производства готовой лекарственной формы конъюгированной вакцины против пневмококка Превенар 13 и произвела первые коммерческие серии препарата. Тогда же в рамках проекта благотворительного Фонда Вишневской-Ростроповича "Во имя здоровья и будущего детей" тысячи санкт-петербургских детей бесплатно получили прививку пневмококковой вакциной производства НПО Петровакс Фарм. А в конце 2013 года совместно с компанией Pfizer Петровакс безвозмездно поставил в пострадавшие от наводнения регионы Дальнего Востока 26 тысяч доз пневмококковой конъюгированной вакцины Превенар 13 для иммунизации детей и лиц пожилого возраста.

С 2014 года вакцинация против пневмококковый инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок. В 2014 году Петровакс поставил в регионы более 3,4 млн доз 13-валентной пневмококковой вакцины Превенар 13 для иммунизации детей раннего возраста.

Экспорт продукции

Оригинальный портфель инновационных продуктов, сотрудничество с ведущими мировыми фармпроизводителями является потенциалом для экспортных возможностей компании, что всегда являлось стратегической целью НПО Петровакс Фарм.

"Высокие стандарты нашей работы, соответствующие международным требованиям, позволяют нам конкурировать за рубежом, — подчеркнул председатель совета директоров НПО Петровакс Фарм Аркадий Некрасов. — Наша компания является отличным примером того, что высококачественные продукты с доказанной эффективностью, производимые в соответствии со стандартами GMP, востребованы в практическом здравоохранении как в России, так и в других странах".

В настоящее время фармацевтическая и иммунобиологическая продукция НПО Петровакс Фарм поставляется в разные страны. Сегодня она пользуется хорошим спросом как в странах ближнего зарубежья (Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдавия, Украина, Узбекистан), так и в странах Евросоюза (Словакия). В ближайшее время планируется дальнейшее расширение экспорта фармацевтических продуктов НПО Петровакс Фарм в страны Евросоюза (Венгрия, Польша, Чехия), а также выход на рынки Венесуэлы, Вьетнама, Монголии и Ирана.

Государственно-частное партнерство

Международная экономическая практика свидетельствует о том, что импортозамещение невозможно без гибкой поддержки государством частных инициатив. Для успешного развития российской фармацевтической промышленности необходимо совершенствование законодательной базы, предусматривающей стимулирование государственно-частного партнерства, считают эксперты.

"Нужны четкие и "прозрачные" правила государственного регулирования, более активное участие государства в финансировании НИОКР, поддержки инвестиционных проектов по созданию высокотехнологичного отечественного фармацевтического производства. Например, внедрение практики долгосрочных гарантированных государственных контрактов по поставке инновационных лекарственных препаратов, созданных отечественными производителями", — отметил председатель совета директоров Петровакс Фарм Аркадий Некрасов. — В рамках программы "Фарма-2020" необходимо предусмотреть широкий спектр преференций, способных обеспечить привлечение финансовых и технологических инвестиций, реальное взаимодействие науки и бизнеса. Особое внимание, на мой взгляд, следует уделить практической реализации принципа государственно-частного партнерства, в том числе с ведущими фармацевтическими транснациональными корпорациями".

По данным экспертов, сегодня у отечественного фармацевтического рынка неплохие возможности и достаточно оптимистичные перспективы, при этом ключевой задачей российской фарминдустрии, определенной стратегией "Фарма-2020", является переход на инновационную модель развития.

По мнению Аркадия Некрасова, международная интеграция — один из наиболее эффективных путей успешного развития фармацевтической промышленности любого государства.

"Мы видим свою цель в дальнейшем увеличении вклада "НПО Петровакс Фарм" в реализацию государственных программ "развитие здравоохранения" и "Фарма–2020", — подчеркнул Аркадий Некрасов. — Уверен, что мы сможем в ближайшем будущем укрепить наши лидерские позиции на российском рынке инновационных иммунобиологических препаратов, расширить присутствие в мире и развивать перспективные международные партнерские проекты".