Первый российский биоаналог устекинумаба: прорыв в лечении псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых

Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый отечественный биоаналог препарата «Стилейкин» (международное непатентованное название — устекинумаб). Это значимое событие для пациентов, страдающих псориазом и псориатическим артритом. Разработка принадлежит российской фармацевтической компании «Генериум», которая потратила почти восемь лет на создание препарата, включая доклинические и клинические исследования.

Клинические испытания третьей фазы проводились в 33 медицинских центрах с участием 422 пациентов. Это масштабное исследование подтвердило эффективность и безопасность препарата. В ближайшее время «Стилейкин» станет доступен для широкого применения, что существенно расширит возможности терапии для пациентов.

Псориаз — одно из самых распространенных кожных заболеваний, которым страдает от 1 до 2% населения планеты. В России в 2021 году распространенность этого заболевания составила около 244 случаев на 100 тысяч человек, а заболеваемость — 59 случаев на 100 тысяч. Появление биоаналога устекинумаба не только снизит финансовую нагрузку на систему здравоохранения, но и сделает лечение более доступным для пациентов.

Генеральный директор компании «Генериум» Даниил Талянский подчеркнул, что препарат успешно прошел все необходимые этапы клинических исследований. Александр Бухтояров, эксперт Президентской академии в Санкт-Петербурге, отметил, что регистрация биоаналога — важный шаг для развития российской фармацевтической отрасли. Это событие демонстрирует способность отечественных компаний создавать конкурентоспособные препараты мирового уровня.